In perioada 2-3 iunie 2006 capitala Ungariei, Budapesta a fost gazda Adunarii Generale a FEPPD (Federatia Europeana a Patronatelor Tehnicienilor Dentari). Au fost prezente delegatiile din 24 de tari, lipsind Croatia, Portugalia si Izraelul. Salutul de primire si cuvântul de deschidere al lucra rilor au fost rostite de Presedintele OFI (Asociatia Tehnicienilor Dentari din Ungaria), Dl Laszlo Schultze si de Dl Jurgen Schwichtenberg, presedintele FEPPD.

Dl Presedinte Jurgen Scwichtenberg a prezentat ordinea de zi a lucrarilor Adunarii Generale, cele mai importante probleme fiind: modificari aduse Statutului FEPPD privind adaptarea sistemului de vot în conditiile largirii UE, modificarea articolului 12.7.1. referior la Conventia CEE (care vizeaza normele Europene de conformitate în domeniul aparaturii medicale). Au urmat rapoartele grupurilor de lucru tehnic si politic si tarilor membre. S-a analizat si s-a votat acceptarea cerererii de primire a noilor candidati Canada si Islanda.
S-a decis prin vot majoritar ca începând de la prezenta adunare limba oficiala a Congresului sa fie limba engleza. S-a votat noul sistem de cotizatii. Discutii contradictorii au avut loc referitor la cuantumul cotizatiei SUA, fara sa se finalizeze. România va plati o cotizat ie anuala de 2884,47 EUR.

Nivelul cotizatiei s-a stabilit pe baza unor criterii care au avut în vedere numa rul locuitorilor tarii respective.
Din cauza unor neîntelegeri interne, Croatia nu si-a achitat cotizatia timp de 4 ani si a fost exclusa din Federatie.
Modificarea Directivelor Consiliului Europei 93/42 referitoare la dispozitivele medicale (MDD 93/42) este un subiect urmarit de mai mult timp de catre FEPPD. În noua versiune a Directivei de Aparatura Medicala multe dintre cele cerute de FEPPD au fost incluse. În prezent noua propunere este citita si discutata în cadrul Consiliului de Ministri ai Parlamentului European.

Schimbarile incluse în noul MDD sunt:
Declaratia de conformitate trebuie sa fie emisa de catre manufactorul înregistrat (care plaseaza aparatul pe piata), nu de catre dentist sau agentul de vânza ri. Declaratia de conformitate trebuie sa parvina pacientului (end user), nu dentistului. Aceast lucru îmbunatateste evident transparenta si siguranta pacientului. Pacientul va cunoaste numele si adresa producatorului, va avea o descriere detaliata a aparatului si informatii legate de modul de utilizare si depozitare.

Producatorii europeni lucreaza cu un dezavantaj economic fata de tarile non europene, deoarece trebuie sa fie în concordanta cu directivele. Sistemul prezent dezavantajeaza producatorii care suporta costurile conformitatii complete cu cerintele directivei. Mai mult decât atât, permite un flux necontrolat de importuri, care uneori se stie ca nu sunt în conformitate cu legislatia în vigoare. În consecinta zeci de mii de locuri de munca de înalta calificare din UE au disparut în anii ce au trecut si acest proces este departe de a fi terminat.

Propunerile pentru urmatoarele amendamente sunt: statele membre sa ia ma- suri pentru a se asigura ca producatorul este controlat periodic de catre autorita- tile competente. Intervalele nu trebuie sa depaseasca 5 ani. Membri FEPPD nu favorizeaza un management al calitatii generic, în special cele neincluse în directiva, deoarece toate activitatile de supraveghere ar trebui sa fie conduse de catre autoritatile competente. Acesta va permite aplicarea corecta si armonioasa a MDD în toate statele membre si în acelasi timp va evita birocratia si extracosturile pentru producatorii CMD. Trebuie sa ne amintim ca majoritatea sunt microintreprinderi.

FEPPD a cerut în mod repetat Comisiei Europene sa includa CMD în baza de date Eudamed. Totusi un nou articol 14(4) dintr-o varianta a directivei exclude explicit CMD. Este evident binevenit ca acest amendament initial nu apare în varianta revizuita a directivei.

FEPPD sublinieaza importanta trimiterii pacientului sa acceseze anumite informat ii pe care este îndreptatit sa le cunoasca. Aceasta trebuie sa includa si CMD. Informatiile legate de sanatate sunt printre cele mai des cerute.
Spicuim câteva elemente interesante din rapoartele de tara.

Statele Unite se confrunta cu o problema inedita: firma Dentsplay a creat un laborator industrial în China, unde se lucreaza numai cu aparatele si materialele firmei, aduna comenzile din SUA si le executa la un pret mult sub nivelul pietii. Sunt amenintate micile laboratoare. O situatie interesanta s-a creat în Norvegia: lucrari trimise spre a fi executate în Hong Kong si întoarse în tara, au devenit purtatoare de TVA, situatie care s-a descoperit ulterior, firma fiind urma rita penal de fisc pentru recuperarea unei sume considerabile (TVA).

S-au prezentat fazele actuale ale proiectului Leonardo si s-a propus ca în perioada 26-27 octombrie 2006, la Bruxelles, delegatiile sa-si depuna rapoartele.
În încheiere a fost acceptata propunerea Suediei de a gazdui urmatoarea adunare generala FEPPD, 1-2 iunie 2007, Stockholm.